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2021-12-23

我院启动硫酸阿托品滴眼液药物临床试验项目

    12月22日,眼科承接的“不同浓度硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验”项目启动会顺利召开。合作方公司、GCP机构办公室及项目组相关人员参加了此次启动会。此项目启动标志着药物临床试验工作正式步入轨道,为医院学科建设及发展奠定良好的基础。
    项目主要研究者戚晓圆主任首先对项目组各位专家前期的指导及工作人员的辛勤付出表示感谢,要求研究团队在临床试验中要有科学严谨的态度,严格遵守GCP规范,严格执行试验实施方案和流程,高质量的完成试验项目。随后,临床监查员(CRA)针对研究药物、研究目的、研究设计、研究流程及注意事项等进行了详细讲解和培训。研究人员就知情同意、排除标准、合并用药等问题展开了深入讨论,申办方及临床协调员(CRC)对研究者提出的疑问进行专业解答并达成共识。最后,戚晓圆主任再次强调研究人员需严格执行筛选标准,做好有效沟通,提高受试者用药依从性,秉持高度的责任心,确保试验数据的真实、可靠与完整,并对相关人员进行了合理分工及授权。
    该临床试验项目的开展,为近视儿童临床用药提供更多的选择。今后我院将会有更多的项目陆续开展,通过平台,不断提升医护人员的科研水平,进一步提高医疗质量,为广大人民群众提供优质的医疗服务。   (眼科卞婕)

 
 
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